Teduglutide

Teduglutide (Тедуглутид) — синтетический пептид, аналог природного глюкагоноподобного пептида-2 (GLP-2). Он стимулирует рост и восстановление слизистой кишечника и улучшает всасывание воды и питательных веществ. В клинической практике его применяют при синдроме короткой кишки.

Комплект Teduglutide 20 мг содержит одну виалу лиофилизата и бактериостатическую воду для приготовления раствора. Продукт предназначен для исследовательского применения и требует консультации специалиста.

Класс: аналог GLP-2 | Область интереса: кишечник, слизистая, всасывание | Комплект: 20 мг, 1 виала + bac water | Путь введения: подкожно | Производство: Тайвань, GMP

Важно: тедуглутид — активное вещество с серьёзными ограничениями и требованиями к мониторингу. Использовать без назначения и наблюдения врача нельзя. Информация на странице носит справочный характер.

Что такое Teduglutide

GLP-2 — природный гормон, который вырабатывается L-клетками дистального отдела кишечника в ответ на приём пищи. Тедуглутид повторяет его действие, но более устойчив, поэтому может вводиться один раз в сутки.

Основное клиническое применение — синдром короткой кишки (СКК), при котором после операции или из-за врождённых причин остаётся недостаточно функционирующего кишечника. Цель терапии — улучшить адаптацию оставшегося кишечника и снизить зависимость от парентерального питания.

Состав и комплектация

Механизм действия

Тедуглутид связывается с рецепторами GLP-2, расположенными в энтероэндокринных клетках, субэпителиальных миофибробластах и энтеральных нейронах. В ответ высвобождаются IGF-1, оксид азота и кератиноцитарный фактор роста, которые способствуют росту клеток крипт и увеличению площади слизистой.

Исследуемые эффекты

• Адаптация кишечника — улучшение функции оставшегося кишечника при синдроме короткой кишки.
• Снижение потребности в парентеральном питании — в российском исследовании к 24 неделе необходимый объём парентерального питания снизился примерно на 41,6%, а длительность — на 26,1%.
• Улучшение абсорбции — в исследованиях 21-дневное введение увеличивало кишечную абсорбцию и диурез и снижало потери энергии с калом.
• Восстановление слизистой — изучается как регулятор роста и репарации эпителия.

Статус и показания

Лекарственные формы тедуглутида применяются у пациентов от 1 года и старше с синдромом короткой кишки в стабильном состоянии после периода адаптации кишечника. Терапию начинают под контролем врача с опытом лечения СКК, после оптимизации и стабилизации внутривенной жидкости и парентерального питания.

• Синдром короткой кишки — основное зарегистрированное показание.
• Применение вне показаний требует решения врача и отдельной оценки рисков.

Форма выпуска

Дозирование в клинической практике

Для зарегистрированных препаратов тедуглутида рекомендованная доза составляет 0,05 мг/кг массы тела один раз в сутки. Раствор вводят подкожно ежедневно, чередуя места инъекции в четырёх квадрантах брюшной стенки. Внутривенное и внутримышечное введение не допускается.

Схема приведена как справочные данные по зарегистрированному препарату. Дозу, объём разведения и длительность терапии определяет врач.

Безопасность и противопоказания

Основной риск связан с ростом слизистой: в экспериментах на животных тедуглутид способствовал росту уже существующей неоплазии. Поэтому перед началом терапии нужна колоноскопия с удалением полипов, а в течение первых двух лет рекомендуется ежегодный контроль.

• Противопоказания: гиперчувствительность к тедуглутиду, подтверждённое или подозреваемое злокачественное новообразование, злокачественные опухоли ЖКТ (включая гепатобилиарную систему и поджелудочную железу) в течение последних 5 лет.
• Частые реакции: боль в животе, реакции в месте инъекции, тошнота, головная боль, вздутие живота, инфекции верхних дыхательных путей.
• Серьёзные риски: кишечная непроходимость, холецистит, панкреатит, перегрузка жидкостью и обезвоживание, особенно в первые 4 недели.
• Мониторинг: при длительном применении рекомендуются наблюдение и контрольные колоноскопии из-за возможного роста полипов.
• Сочетания: не смешивать с другими пептидами и препаратами в одном шприце.

Частые вопросы

Что такое тедуглутид?
Аналог GLP-2, стимулирующий рост слизистой кишечника и улучшающий всасывание. В медицине применяется при синдроме короткой кишки.

Тедуглутид и тедаглутид — это одно и то же?
Да, «тедаглутид» — распространённый вариант написания названия. Правильное международное название — тедуглутид (teduglutide).

Как вводят тедуглутид?
Только подкожно, один раз в сутки, с чередованием мест инъекции в области живота.

Какая стандартная доза?
В инструкции зарегистрированных препаратов — 0,05 мг/кг в сутки. Для лиофилизата объём разведения и дозу определяет специалист.

Кому нельзя использовать?
Нельзя при гиперчувствительности, при подтверждённых или подозреваемых злокачественных новообразованиях и при злокачественных опухолях ЖКТ в течение последних 5 лет.

Нужны ли обследования?
Да. Перед терапией требуется колоноскопия с удалением полипов, затем контроль в соответствии с рекомендациями врача.

Хранение

• Хранить лиофилизат в сухом месте, защищённом от света, согласно температурным условиям на этикетке партии.
• Приготовленный раствор хранить и использовать в сроки, указанные в протоколе или инструкции производителя.
• Не использовать при помутнении раствора, изменении цвета или повреждении виалы.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Teduglutide предназначен для исследовательского применения и не заменяет лекарственные препараты. Применение возможно только после консультации специалиста.