Mazdutide

Двойной механизм отличает Mazdutide от препаратов, работающих только через GLP-1: активация GLP-1R связана с насыщением и глюкозозависимой секрецией инсулина, а активация рецептора глюкагона — с изменениями энергетического обмена. В 2025 году препарат впервые получил одобрение в Китае для хронического контроля массы тела у взрослых с ожирением или избыточным весом при наличии сопутствующих факторов риска; позднее в Китае была одобрена и индикация для контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа [web:1304][web:1307].

Класс: двойной агонист GLP-1R/GCGR | Код разработки: IBI-362 / LY3305677 | Тип: аналог оксинтомодулина | Последовательность: 33 аминокислоты | Молекулярная масса: около 4563 Да | Формат: лиофилизат для исследовательского применения

Важно: Mazdutide — активное соединение, влияющее на аппетит, пищеварительную систему и метаболизм. Самостоятельное применение, особенно при диабете, заболеваниях ЖКТ, желчного пузыря или приёме сахароснижающих препаратов, небезопасно. Страница носит справочный характер и не заменяет очную консультацию врача.

Что такое Mazdutide

Mazdutide — это пептидный ко-агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 и глюкагона. В научной литературе и реестрах он также обозначается как IBI-362 и LY3305677.

Препарат разработан для еженедельного подкожного введения. Его концепция основана на действии оксинтомодулина — природного кишечного гормона, который связан с регуляцией приёма пищи и обмена энергии. Маздутид относится к новому классу средств для метаболических заболеваний, где одновременно модулируются две рецепторные системы.

Состав и характеристики

Механизм действия

Mazdutide одновременно активирует GLP-1R и рецептор глюкагона (GCGR). Такое сочетание рассматривают как способ объединить эффекты насыщения и контроля гликемии, характерные для GLP-1, с метаболическими эффектами активации глюкагонового рецептора.

Исследуемые эффекты

• Снижение массы тела — в клинических исследованиях еженедельные дозы 4 и 6 мг ассоциировались с клинически значимым снижением массы тела у взрослых с избыточным весом или ожирением [web:1312].
• Контроль аппетита — воздействие на GLP-1R связывают с более ранним насыщением и снижением калорийности рациона.
• Поддержка гликемического контроля — препарат одобрен NMPA Китая для контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 2 типа в предусмотренных регистрацией условиях [web:1304][web:1307].
• Влияние на окружность талии и метаболические маркеры — эти параметры оценивались в клинической программе наряду с изменением массы тела.
• Еженедельный формат — исследовался как режим однократного подкожного введения в неделю.

Статус и показания

В Китае Mazdutide зарегистрирован NMPA для длительного контроля массы тела у взрослых с исходным ИМТ от 28 кг/м² либо от 24 кг/м² при наличии хотя бы одного связанного с весом состояния, в дополнение к питанию и физической активности. Также NMPA одобрило применение для гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа в рамках указанных в регистрации сценариев [web:1304][web:1307].

• Долгосрочный контроль массы тела при ожирении — в сочетании с коррекцией питания и повышением физической активности.
• Избыточная масса тела при наличии сопутствующего фактора риска, связанного с весом: гипергликемии, гипертензии, дислипидемии, жировой болезни печени или обструктивного апноэ сна.
• Контроль гликемии при сахарном диабете 2 типа — только в рамках зарегистрированных показаний и под врачебным наблюдением.

Форма выпуска

Дозирование в исследованиях

В клинических программах по контролю веса и сахарному диабету 2 типа использовалось еженедельное подкожное введение с постепенным повышением дозы. В исследованиях и одобренных китайских схемах конечными поддерживающими дозами выступали 4 мг или 6 мг один раз в неделю; переход к целевой дозе выполнялся поэтапно для лучшей переносимости [web:1303][web:1308][web:1312].

Приведённые сведения отражают дизайн клинических исследований и китайские регистрационные данные. Они не являются рекомендацией по самостоятельному подбору дозы, реконституции лиофилизата или лечению.

Принципы применения

• Клинически Mazdutide изучался и применялся как еженедельная подкожная терапия, а не как ежедневный препарат.
• Повышение дозы в исследованиях проводилось постепенно, поскольку тошнота, рвота и диарея чаще возникали на этапе титрации.
• Программа контроля веса предполагает сочетание с изменением рациона и физической активности, а не использование пептида как единственного метода.
• При сахарном диабете необходим мониторинг гликемии и оценка всей сахароснижающей терапии врачом.
• Не следует смешивать Mazdutide с другими пептидами или лекарственными средствами в одном шприце.

Сравнение с GLP-1 агонистами

Безопасность и риски

В клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными явлениями были тошнота, диарея и рвота; обычно они были лёгкими или умеренными, носили временный характер и чаще появлялись в период увеличения дозы [web:1302][web:1303][web:1312].

• Частые ЖКТ-реакции: тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, дискомфорт в животе.
• Дозозависимость: вероятность и выраженность ЖКТ-реакций обычно повышаются при более высоких дозах и во время титрации [web:1302].
• Гипогликемия: риск особенно важен при сочетании с инсулином, сульфонилмочевиной или другими сахароснижающими препаратами; необходим врачебный контроль.
• Заболевания ЖКТ и желчного пузыря: при выраженной боли в животе, многократной рвоте, симптомах обезвоживания или признаках желчной колики нужна срочная медицинская оценка.
• Противопоказания и ограничения: индивидуальная гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание и другие состояния должны оцениваться врачом по инструкции конкретного зарегистрированного препарата.
• Не смешивать: лиофилизат не следует объединять в одном шприце с другими пептидами или медикаментами.

Частые вопросы

Что такое Mazdutide?
Mazdutide — синтетический аналог оксинтомодулина, который одновременно активирует рецепторы GLP-1 и глюкагона. Он разработан для метаболических задач, включая долгосрочный контроль веса и гликемии.

Маздутид — это GLP-1?
Да, но не только. Он является двойным агонистом: воздействует и на GLP-1R, и на рецептор глюкагона GCGR, поэтому отличается от препаратов, активирующих исключительно GLP-1R.

Как часто применялся Mazdutide в исследованиях?
Клинические программы использовали подкожное введение один раз в неделю с постепенной титрацией до целевой дозы.

Какие дозы изучались?
В крупных программах применялись поддерживающие дозы 4 и 6 мг один раз в неделю; в отдельных исследованиях оценивали и дозу 9 мг [web:1305][web:1308][web:1312].

Какие побочные эффекты встречались чаще всего?
Наиболее часто сообщалось о тошноте, диарее и рвоте, преимущественно в первые недели повышения дозы. В исследованиях они обычно были лёгкими или умеренными [web:1302][web:1303].

Одобрен ли Mazdutide?
Маздутид одобрен NMPA Китая для долгосрочного контроля веса и для гликемического контроля при сахарном диабете 2 типа; наличие регистрации в других странах необходимо проверять по локальному реестру [web:1304][web:1307].

Хранение

• Хранить лиофилизат в соответствии с температурным режимом, указанным на этикетке конкретной партии.
• Беречь от света, перегрева, влаги и механического повреждения виалы.
• После реконституции соблюдать инструкцию производителя по температуре и сроку использования раствора.
• Не использовать раствор при изменении цвета, помутнении, появлении частиц или повреждении упаковки.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Mazdutide в форме лиофилизата предназначен для исследовательских целей. Информация на странице приведена для ознакомления, не является инструкцией по самостоятельному применению и не заменяет консультацию квалифицированного специалиста.